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海翔药业:参投公司革命药NWRD08打针液完成Ⅱ期临床首例受试者入组

2025-12-20 14:34    点击次数:71

  

12月17日晚间,海翔药业(002099)发布公告,公司近日收到旗下产业基金搞定东说念主北京国信中数投资搞定有限公司出具的《奉告函》。公司获悉北京国信海翔股权投资合股企业(有限合股)(简称“国信海翔”)参投公司诺未生物本领(无锡)有限公司(简称“诺未生物”)自主研发的中国首款现货型肿瘤休养性疫苗NWRD08打针液Ⅱ期临床闇练在北京协和病院等多家病院认真初始,并已完成首例受试者入组及给药。

据先容,NWRD08打针液的药物全称为“NWRD08裸质粒DNA打针液”,是一类生物新药,拟诱骗相宜症为宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者。

公告披露,NWRD08打针液是我国自主研发的首个针对HPV16/18阳性宫颈高等别鳞状上皮内病变(HSIL)参预Ⅱ期临床阶段的新一代休养性核酸药物,其通过激活特异性T细胞免疫拔除感染细胞。与退却性HPV疫苗不同,其有益针对已感染HPV并出现有关病变的患者。NWRD08通过激活机体特异性CD8+T细胞免疫应对,精确识别并拔除被HPV16/18感染的细胞,从根源上辞让疾病施展。与传统的手术切除比拟,该疗法可使女性患者保留竣工的宫颈。

NWRD08打针液的I期临床商议限度披露,NWRD08展现出优异的安全性,并能强效激活特异性T细胞免疫应对,受试者中竣事组织病理学左迁或HPV病毒拔除的比例跨越80%。NWRD08打针液手脚一种系统性的免疫休养,给药方便且不易复发,不仅有但愿保险高大罹患宫颈癌前病变的患者隔离癌症,更有后劲休养其他由HPV感染导致的多种癌症,包括肛门癌、外阴癌、头颈癌等。

海翔药业暗示,2020年7月,公司与北京国信中数投资搞定有限公司共同发起确立国信海翔。2021年9月,国信海翔投资参股了诺未科技,现在执有诺未科技约9.57%股权。本次NWRD08打针液完成Ⅱ期临床部分受试者入组记号着诺未科技的革命药研发获取了阶段性效果。

海翔药业此前在给与投资者调研时暗示,公司自身业务暂不波及革命药研发,公司为数个人人头部药企和国内头部药企的临床期革命药或专利期药品提供原料药及中间体CMO/CDMO工作,涵盖降糖、抗感染等限制。此外,公司投资确立的产业基金参投模样波及HPV感染及肝癌休养性疫苗、TCR-T细胞休养、重组巴曲酶等限制。



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